Proces Sterylny / Aseptyczny

  • Zapobieganie kontaminacji produktu
  • Zgodność z GMP sterylnej produkcji

Ostatnie lata wykazały stały wzrost w produkcji sterylnych, wysoce aktywnych substancji w przemyśle farmaceutycznym. Wytwarzanie antybiotyków podawanych dożylnie lub domięśniowo, wytwarzanie preparatów podawanych dożylnie, czy frakcjonowanie osocza musi być przeprowadzane w sterylnych warunkach.

Prawodawstwo UE/FDA sprawia, że kwestie związane z obsługą sterylnych procesów produkcyjnych stają się niezwykle aktualnym tematem o coraz większym znaczeniu dla szerokiego zakresu zastosowań.

Obiekty niespełniające wymogów, nadal stosujące otwarte systemy aseptycznego przetwarzania (w tym otwarte systemy RABS) nie są w stanie zapewnić skutecznego zabezpieczenia przeciwko zanieczyszczeniom, co stanowi poważne i trwałe ryzyko zaistnienia kontaminacji. Dlatego zdecydowanie zaleca się prowadzenie procesów w pełni zamkniętym i ściśle kontrolowanym środowisku izolatora.

Home » Products » Proces Sterylny / Aseptyczny

 

Więcej informacji - Dec Group

Grupa Dec
Filozofia i Możliwości

Skontaktuj się z nami



    Ta strona jest chroniona przez reCAPTCHA z zastosowaniem Polityki prywarności i Warunków usługi Google.