Łączność bezprzewodowa LoRa
Maksymalne bezpieczeństwo operatora
Pełna identyfikowalność danych
Bezprzewodowy system testowania rękawic Dec Glove Tester-Pro (DGT-Pro) to najbardziej elastyczne i zaawansowane rozwiązanie do kontroli integralności rękawic dla izolatorów oraz RABS. Umożliwia jednoczesne testowanie nawet 40 rękawic – znacząco skracając czas zwalniania serii i minimalizując przestoje.
Dzięki pełnej identyfikowalności danych oraz zgodności z najważniejszymi normami GMP, system zapewnia najwyższy poziom bezpieczeństwa, kontroli i powtarzalności procesów.
Gwarancja pełnej zgodności z GMP i przepisami globalnymi
System został zaprojektowany tak, aby spełniać wszystkie kluczowe wymagania regulacyjne obowiązujące w sektorze farmaceutycznym i biotechnologicznym:
- GMP Annex 1
- ISO 14644-7, Załącznik 5 (metoda spadku ciśnienia)
- 21 CFR Part 11
- EU Annex 11
Dzięki wbudowanemu systemowi rejestracji danych oraz bezpiecznemu przesyłowi informacji każda operacja pozostawia ślad w ścieżce audytu. To pełna identyfikowalność, która zwiększa wiarygodność testów i ułatwia przygotowanie dokumentacji do audytów.
Zobacz broszurę!
Najważniejsze korzyści dla użytkownika
> Łączność bezprzewodowa LoRa
Wysoka stabilność połączenia zapewnia bezproblemową komunikację urządzeń z systemem zarządzającym nawet na dużych dystansach — bez konieczności stosowania kabli.
> Inteligentne śledzenie dzięki RFID
Każda rękawica może zostać oznaczona i zidentyfikowana, a jej pełna historia testów jest automatycznie zapisywana w systemie.
> Maksymalne bezpieczeństwo operatora
Tester wykrywa mikrouszkodzenia ≥100 μm, chroniąc przed potencjalnym skażeniem produktu oraz zapewniając bezpieczeństwo personelu pracującego przy izolatorach.
> Wyższa efektywność produkcji
Testowanie do 40 rękawic jednocześnie znacząco skraca przestoje i przyspiesza proces zwalniania produktu.
> Pełna identyfikowalność danych
Wszystkie wyniki są automatycznie przesyłane do centralnego systemu, gdzie generowane są raporty końcowe oraz szczegółowa ścieżka audytu.
Główne funkcje systemu DEC Glove Tester
> Metoda testowania: spadek ciśnienia zgodnie z ISO 14644-7 Annex 5
> Pompowana uszczelka zapewniająca szczelne zamknięcie portu
> Trzy tryby pracy:
- Online – pełna komunikacja bezprzewodowa
- Stand alone – przesył danych po każdym teście do IPC
- Offline – testy realizowane niezależnie, z lokalnym wyświetlaczem PASS/FAIL
> Kompaktowa, modułowa i ergonomiczna konstrukcja
> Akumulatory litowo-jonowe z magnetycznym portem ładowania
> Szeroka gama akcesoriów: stacja dokująca dla 10 urządzeń, adaptery do różnych portów, obsługa testów z poziomu tabletu
> Pomiar temperatury i ciśnienia otoczenia dla maksymalnej dokładności — przewaga nad konkurencją
Bezprzewodowy Glove tester
DGT-Pro
Nowoczesny, bezprzewodowy system, który redefiniuje sposób kontroli integralności rękawic w środowiskach sterylnych. Oferuje pełną zgodność z globalnymi regulacjami, zaawansowaną komunikację LoRa, pełną identyfikowalność danych oraz najwyższy poziom bezpieczeństwa — wszystko po to, aby zapewnić wolność od kabli i całkowitą kontrolę nad procesem testowania.
Skontaktuj się z nami!